弗魯克高剪切分散乳化機(jī)行業(yè)應(yīng)用之生物醫(yī)藥二談——疫苗

  弗魯克專注于設(shè)計(jì)制造高剪切分散、乳化、均質(zhì)、攪拌、反應(yīng)及粉體自動(dòng)化配料系統(tǒng)等混合設(shè)備。 秉承德國(guó)先進(jìn)的制造技術(shù)，不斷創(chuàng)新， 以其專業(yè)制造的唯一性，經(jīng)營(yíng)理念的純潔性，工作作風(fēng)的嚴(yán)謹(jǐn)性， 形成了完整的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造、營(yíng)銷及服務(wù)體系，成為分散混合應(yīng)用領(lǐng)域的引領(lǐng)者。

 

  FLUKO擁有上萬(wàn)個(gè)案例，為用戶提供解決方案和混合設(shè)備。我們?cè)谏�物、醫(yī)藥、食品、日化、精細(xì)化工、石油化工等幾大行業(yè)數(shù)十個(gè)細(xì)分行業(yè)中，根據(jù)客戶的工藝流程、物料配方設(shè)計(jì)高效、合理的方案；同時(shí)，我們還在熟悉用戶工藝流程的基礎(chǔ)上，根據(jù)FLUKO的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)幫助用戶優(yōu)化流程，得到更好的產(chǎn)品和更高的效率。

 

  此次介紹弗魯克在生物醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用，疫苗的分散乳化均質(zhì)。

 

 

一、項(xiàng) 目 概 述

  將藍(lán)耳疫苗中的油相物料和抗原水相物料用高剪切分散乳化機(jī)達(dá)到分散乳化均質(zhì)的效果，通過(guò)高線速度將抗原水相粒徑迅速變小最終形成油包水的體系。

 

 

二、 物 料 及 工 況 描 述

  藍(lán)耳疫苗對(duì)乳化要求較高，抗原水相需要緩慢加入到油相中并同時(shí)進(jìn)行剪切以確�？乖�相在短時(shí)間內(nèi)通過(guò)高剪切迅速減小顆粒，最終乳滴達(dá)到粒徑均一穩(wěn)定，使產(chǎn)品效價(jià)達(dá)到最穩(wěn)定的狀態(tài)。

 

 

  物料體系組成

  1．油相：白油，硬脂酸鋁，吐溫80，乳化劑，穩(wěn)定劑等

  2．水相：藍(lán)耳病毒（滅活），RO水，輔料

  

  1、工作溫度

  30度以內(nèi)（滿足滅菌溫度131-145度）

  2、工作環(huán)境溫度

  室溫

  3、工作壓力

  常壓（滿足滅菌壓力0.3Mpa-0.4Mpa）

  4、處理量

  1000L

  5、生產(chǎn)方式

  間歇式+管線式

  6、衛(wèi)生要求

  CIP/SIP

 

三、需 解 決 的 問(wèn) 題

  如何確保產(chǎn)品乳滴顆粒度迅速減小并通過(guò)FLUKO剪切機(jī)達(dá)到粒徑均一穩(wěn)定的狀態(tài)。

 

 

四、解 決 方 案

 

  設(shè)備參數(shù)

 

  高剪切分散乳化機(jī)FAS200

  電源：380V 50HZ

  電機(jī)功率：22kW  4P

  轉(zhuǎn)速范圍：147～1470 rpm

  工作頭形式：齒狀工作頭

  處理量：≤2000L/批

  接觸物料材質(zhì)：SS316L

  非接觸物料材質(zhì)：SS304

  接觸物料材質(zhì)表面處理：電解拋光Ra≤0.4μm

  適合：CIP/SIP

 

  管線式高剪切分散乳化機(jī) FDC1/185

  電源：380V 50HZ

  電機(jī)功率：15kW  2P

  轉(zhuǎn)速范圍：290-2900rpm

  流量：0-12m3/h（H₂O）

  接觸物料材質(zhì)：SS316L

  非接觸物料材質(zhì)：SS304

  工作頭形式：齒形工作頭

  接觸物料材質(zhì)表面處理：電解拋光Ra≤0.4μm

  適合：CIP/SIP

 

五、使 用 效 果 描 述

  1、FAS200在轉(zhuǎn)速1470rpm，罐內(nèi)翻騰效果顯著，罐內(nèi)加料及乳化時(shí)間約1小時(shí)30min，再通過(guò)在線乳化機(jī)FDC1/180進(jìn)行循環(huán)乳化，循環(huán)一遍約為15min左右，一般建議循環(huán)2-3遍，出來(lái)通過(guò)離心不分層。產(chǎn)品放置在37度及4度兩種狀態(tài)下保存21天后不分層（表面會(huì)有油層屬于正常現(xiàn)象）。

 

  2、處理粒徑范圍：D90，1um左右